藥品包裝材料的質(zhì)量門檻正日益提升
制藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃，將把很多本來不受監(jiān)管的內(nèi)容重新納入監(jiān)管范圍，這對制藥包裝企業(yè)來說，是一個難得的機遇，使得制藥企業(yè)必須更加重視包裝材料等方面的安全性。
長期以來，我國監(jiān)管部門存在著“重藥品、輕包材”的觀念，相關(guān)部門對藥包材監(jiān)管重要性的認(rèn)識不如藥品，影響了藥包材監(jiān)管工作質(zhì)量。目前，我國藥包材行業(yè)整體實力仍較弱，大多規(guī)模小、管理水平低，中低端產(chǎn)品低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系建設(shè)仍不健全。資金緊張、融資困難、市場競爭激烈也進一步阻礙了企業(yè)的發(fā)展壯大。
此外，藥包材的生產(chǎn)企業(yè)重經(jīng)濟效益、忽視質(zhì)量管理的現(xiàn)象較為突出，部分藥包材使用單位也缺乏對所用包材的規(guī)范管理，沒有對其所用藥包材的檢測能力，這就需要監(jiān)管部門把關(guān)。
不過隨著社會的發(fā)展和市場需求的增加，我國包裝機械行業(yè)迅猛發(fā)展。人們對包裝材料的要求也越來越高，包裝行業(yè)的監(jiān)督機制正在不斷完善。不少專家也在呼吁，國家監(jiān)管部門應(yīng)重視當(dāng)前藥包材監(jiān)管中存在的不足，重視藥包材監(jiān)管工作，切實加強藥包材監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全。
這就需要建立健全藥包材監(jiān)管制度，從源頭上根本保證藥包材質(zhì)量，為日常監(jiān)管提供法制保障。其次要加強藥包材的技術(shù)研究與指導(dǎo)，對新型藥包材的注冊申報實行特殊審批制度，全方位提供指導(dǎo)服務(wù)，加快審批進度。此外，基層監(jiān)管部門要健全藥包材質(zhì)量抽檢機制，定期公布藥包材抽檢結(jié)果，發(fā)布質(zhì)量公告，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用。
藥包材質(zhì)量也直接會影響產(chǎn)品及企業(yè)的形象，因此，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須改變觀念，切實從嚴(yán)地把好質(zhì)量這一關(guān)卡。
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